Le Autorità Competenti Nazionali e i Comitati Etici di tutta l’UE/SEE hanno concordato di testare una nuova procedura coordinata accelerata per la valutazione delle sperimentazioni cliniche multinazionali. L’iniziativa, denominata FAST-EU (Facilitating and Accelerating Strategic Trials), mira a rendere la ricerca clinica in Europa più efficiente e più attrattiva per gli sponsor.

FAST-EU introduce infatti tempistiche chiare e un coordinamento più solido, contribuendo a rafforzare la fiducia nel sistema regolatorio europeo, pur mantenendo elevati standard scientifici, etici e di sicurezza.

Il progetto pilota inizierà a gennaio 2026 e sostiene gli sforzi più ampi dell’UE per migliorare la cooperazione e la reciproca fiducia tra le autorità nazionali competenti in materia di medicinali. Un elemento chiave è il coinvolgimento tempestivo e coordinato dei Comitati Etici di tutti gli Stati membri partecipanti, garantendo un solido controllo etico all’interno di un processo accelerato.

Gli studi clinici multinazionali sono essenziali per generare evidenze affidabili e permettere ai pazienti europei di beneficiare più rapidamente di trattamenti innovativi. Semplificando e accelerando la valutazione degli studi, FAST-EU rafforza l’impegno dell’Europa nella ricerca, nell’innovazione e nell’accesso tempestivo dei pazienti ai nuovi medicinali.

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