È stato pubblicato sulla rivista scientifica Frontiers in Medicine un nuovo articolo scientifico che contribuisce al progresso dell’innovazione nei dispositivi medici orfani per la popolazione pediatrica.

L’articolo, dal titolo “Clinical perspectives on wearable devices for pediatric cyanotic congenital heart disease: an expert survey to inform the early development of a multiparametric wearable biosensor”, presenta i risultati di una consultazione con esperti clinici finalizzata a supportare lo sviluppo precoce di un innovativo biosensore wearable per bambini affetti da cardiopatie congenite cianogene (CCHD).

Sviluppata nell’ambito del progetto OrphaDev4Kids (EU4H-2023-PJ), cofinanziato dall’Unione Europea, la survey è stata condotta nell’ambito delle attività del Work Package 3 (WP3). Lo studio ha raccolto, attraverso l’uso di un questionario anonimo strutturato, il punto di vista di esperti europei di cardiologia pediatrica per identificare bisogni clinici insoddisfatti, aspettative e requisiti pratici necessari all’adozione di tecnologie indossabili nel monitoraggio dei pazienti pediatrici. I clinici hanno evidenziato la necessità di dispositivi non invasivi, multiparametrici e progettati per i bambini, in grado di favorire una diagnosi precoce del peggioramento clinico, soprattutto durante l’infanzia e nelle fasi più critiche della malattia.

La pubblicazione sottolinea inoltre l’importanza di integrare l’innovazione tecnologica con aspetti fondamentali quali usabilità, integrazione nei flussi clinici, formazione degli operatori e governance dei dati, elementi essenziali per favorire una futura implementazione nella pratica clinica reale.

La Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi-ETS ha contribuito attivamente a questo lavoro in qualità di partner del consorzio OrphaDev4Kids e co-autore della pubblicazione, supportando gli aspetti etici e regolatori dello studio e contribuendo allo sviluppo, alla revisione metodologica e al perfezionamento della survey rivolta agli esperti.

La pubblicazione è disponibile qui