Il progetto European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA) mira a migliorare la salute e il benessere dei 30 milioni di persone affette da malattie rare in Europa. L'obiettivo è quello di fare dell'Europa un leader mondiale nella ricerca e nell'innovazione relativa alle malattie rare, fornendo così benefici tangibili per la salute dei pazienti attraverso il miglioramento della prevenzione, della diagnosi e del trattamento. Il partenariato mira a creare un solido ecosistema per le malattie rare, basandosi sui risultati dei programmi precedenti, promuovendo la ricerca incentrata sul paziente, sviluppando nuovi strumenti e percorsi diagnostici e guidando la trasformazione digitale che collega assistenza, dati dei pazienti e ricerca. ERDERA garantisce inoltre l'allineamento delle strategie di ricerca sulle malattie rare nei vari Paesi e regioni. Strutturando collaborazioni pubblico-private che operano nel processo di ricerca e sviluppo, la partnership mira ad accelerare il percorso che va dalla ricerca scientifica ai benefici a favore del paziente, massimizzando il potenziale di innovazione dell'Europa nelle malattie rare. Per raggiungere i suoi obiettivi, ERDERA è concepito come un sistema completo, integrato e simile a un istituto con quattro componenti fondamentali: (i) finanziamenti, (ii) un Network di Ricerca Clinica in-house, (iii) istruzione e formazione e (iv) servizi di supporto sia per i partner interni di progetto sia per la comunità di ricercatori sulle malattie rare, offerti da esperti etico, regolatori e metodologi, un datahub, ed un hub di accelerazione.

RUOLO DELLA FONDAZIONE

La Fondazione guida le attività etiche e regolatorie del progetto, coordinando il Gruppo consultivo etico ed il servizio di supporto regolatorio multispecialistico. Attraverso questo ruolo chiave, guidiamo i partner di progetto sulle questioni etiche seguendo le linee guida di Horizon Europe, offriamo consulenza per garantire la conformità ai requisiti regolatori aggiornati, facilitiamo le procedure regolatorie e aiutiamo i ricercatori a interagire con le agenzie regolatorie, facilitando così la traslazione ai pazienti di nuove terapie. Inoltre, la Fondazione esplorerà la fattibilità di creare un servizio di consulenza, con l'obiettivo di fornire servizi specialistici ai ricercatori impegnati nel campo delle malattie rare.

FINANZIATO DA: ERDERA ha ricevuto un finanziamento dal programma di ricerca e innovazione Horizon Europe dell'Unione Europea nell'ambito dell'accordo di sovvenzione n. 101156595.

DURATA: 1 Set 2024 - 1 Set 2031

PARTNERS:

• 180 organizzazioni da 36 Paesi