Il progetto mira a migliorare la ricerca scientifica, in particolare per le malattie rare, integrando campioni biologici e dati sanitari strutturati provenienti da biobanche, registri di malattie e cartelle cliniche. Gli obiettivi principali sono:
1. creare un sistema di dati sanitari FAIR (Findable, Accessible, Interoperable e Reusable) per l'uso secondario dei dati a fini normativi.
2. raccogliere ed elaborare campioni biologici nel rispetto delle normative per migliorare le strategie terapeutiche.
3. sviluppare uno strumento digitale per il consenso informato dinamico, incoraggiando la partecipazione dei pazienti alla ricerca.
L'approccio olistico del progetto mira a migliorare la diagnosi, i trattamenti, la sicurezza dei pazienti e a ridurre i costi sanitari.

RUOLO DELLA FONDAZIONE

La Fondazione mette a disposizione del progetto la sua esperienza in campo etico e normativo, soprattutto nel campo della ricerca sulle malattie rare.
In particolare, nel progetto la Fondazione coordina le attività etiche e normative relative al trattamento dei dati personali e alla manipolazione dei biocampioni e al loro utilizzo conforme alle normative per la ricerca. Per tutta la durata del progetto, FGB garantisce la conformità delle attività di ricerca alle disposizioni in materia. I partner saranno informati sulla necessità di ottenere l'approvazione etica per la raccolta di dati personali e sanitari, su qualsiasi potenziale problema etico e normativo che potrebbe sorgere e su come risolverlo.

FINANZIATO DA: PNRR-MR1-2023-12377715. Missione 6/componente 2/Investimento: 2.1 “Rafforzamento e potenziamento della ricerca biomedica del SSN”, finanziato dall’Unione Europea – NextGeneration

DURATA: Ago 2024 - Ago 2026

PARTNERS:

• IRCCS Rizzoli Orthopaedic Institute
• Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
• Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (Agenas)