Il progetto mira a migliorare la ricerca scientifica, nel campo delle malattie rare, integrando campioni biologici e dati sanitari strutturati provenienti da biobanche, registri di malattie e cartelle cliniche. Gli obiettivi principali sono:
1. creare un sistema di dati sanitari FAIR (Findable, Accessible, Interoperable e Reusable) per l'uso secondario dei dati a fini normativi;
2. raccogliere e processare i campioni biologici nel rispetto delle normative vigenti, contribuendo al miglioramento delle strategie terapeutiche;
3. sviluppare uno strumento digitale per il consenso informato dinamico, incoraggiando la partecipazione dei pazienti alla ricerca;
L'approccio olistico del progetto mira a migliorare la diagnosi, i trattamenti, la sicurezza dei pazienti e a ridurre i costi sanitari.

RUOLO DELLA FONDAZIONE
La Fondazione mette a disposizione del progetto la sua esperienza in campo etico e regolatorio, soprattutto nel campo della ricerca sulle malattie rare.
In particolare, nel progetto la Fondazione coordina le attività etiche e regolatorie relative al trattamento dei dati personali e alla gestione dei campioni biologici, nonché al loro utilizzo per finalità di ricerca in conformità alle normative vigenti. Per tutta la durata del progetto, FGB garantisce la conformità delle attività di ricerca alle disposizioni in materia. I partner saranno informati sulla necessità di ottenere l'approvazione etica per la raccolta di dati personali e sanitari, su qualsiasi potenziale problema etico e normativo che potrebbe sorgere e su come risolverlo.

FINANZIATO DA: PNRR-MR1-2023-12377715. Missione 6/componente 2/Investimento: 2.1 “Rafforzamento e potenziamento della ricerca biomedica del SSN”, finanziato dall’Unione Europea – NextGeneration

DURATA: Agosto 2024 - Agosto 2026; durata del progetto estesa a Febbraio 2027

PARTNER:

• IRCCS Rizzoli Orthopaedic Institute (coordinatore)
• Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (Agenas)
• Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
• Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi - ETS