Aggiornamenti sulla nuova legislazione farmaceutica dell’UE
News
Uno spazio dedicato alle principali novità e agli sviluppi della riforma della legislazione farmaceutica europea.
Aperto il periodo di consultazione sul Biotech Act
La Commissione europea ha aperto una fase di consultazione pubblica sul futuro Biotech Act europeo, offrendo a tutti i soggetti interessati la possibilità di esprimere il proprio punto di vista nel dibattito legislativo. Il Biotech Act I è una proposta legislativa di...
Pubblicati i testi del Regolamento e della Direttiva risultanti dai negoziati tra le istituzioni europee
I testi del futuro pacchetto farmaceutico europeo, che comprende una Direttiva e un Regolamento[1], concordati durante i negoziati tra le istituzioni dell’UE conclusi a dicembre 2025, sono stati resi pubblici il 6 marzo. Questi documenti hanno ricevuto anche un parere...
Aggiornamenti sulla nuova legislazione farmaceutica dell’UE
L’11 dicembre 2025 è stato raggiunto un accordo politico storico tra la Commissione europea (CE), il Parlamento europeo e il Consiglio dell’Unione europea sulla riforma complessiva della legislazione farmaceutica dell’UE. La riforma è stata inizialmente proposta dalla...