ERDERA

Il progetto European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA) mira a migliorare la salute e il benessere dei 30 milioni di persone affette da malattie rare in Europa. L'obiettivo è quello di fare dell'Europa un leader mondiale nella ricerca e nell'innovazione relativa alle malattie rare, fornendo così benefici tangibili per la salute dei pazienti attraverso il miglioramento della prevenzione, della diagnosi e del trattamento. Il partenariato mira a creare un solido ecosistema per le malattie rare, basandosi sui risultati dei programmi precedenti, promuovendo la ricerca incentrata sul paziente, sviluppando nuovi strumenti e percorsi diagnostici e guidando la trasformazione digitale che collega assistenza, dati dei pazienti e ricerca. ERDERA garantisce inoltre l'allineamento delle strategie di ricerca sulle malattie rare nei vari Paesi e regioni. Strutturando collaborazioni pubblico-private che operano nel processo di ricerca e sviluppo, la partnership mira ad accelerare il percorso che va dalla ricerca scientifica ai benefici a favore del paziente, massimizzando il potenziale di innovazione dell'Europa nelle malattie rare.
Per raggiungere i suoi obiettivi, ERDERA è concepito come un sistema completo, integrato e simile a un istituto con quattro componenti fondamentali: (i) finanziamenti, (ii) un Network di Ricerca Clinica in-house, (iii) istruzione e formazione e (iv) servizi di supporto sia per i partner interni di progetto sia per la comunità di ricercatori sulle malattie rare, offerti da esperti etico, regolatori e metodologi, un data hub, ed un hub di accelerazione.

RUOLO DELLA FONDAZIONE

La Fondazione guida le attività etico regolatorie del progetto, coordinando il Gruppo consultivo etico (Ethics Advisory Group) ed il gruppo di supporto regolatorio (Regulatory Support Group). Attraverso questo ruolo chiave, guidiamo i partner di progetto sulle questioni etiche seguendo le linee guida di Horizon Europe, conduciamo la valutazione e/o il follow up etico dei progetti finanziati dalla partnership, offriamo consulenza per garantire la conformità ai più recenti requisiti regolatori, e supportiamo i ricercatori nelle procedure regolatorie e nelle interazioni con le agenzie regolatorie competenti, contribuendo così alla traslazione di nuove terapie ai pazienti. Inoltre, la Fondazione ha esplorato la fattibilità di creare un servizio di consulenza, con l'obiettivo di fornire servizi specialistici ai ricercatori impegnati nel campo delle malattie rare.

PRINCIPALE CONTRIBUTO DELLA FONDAZIONE

Deliverable 1.1 – Data Management Plan

Deliverable 5.1 - Networking Support Scheme Call document

Deliverable 18.1 - Set of Regulatory Recommendations for the Clinical Research Network (CRN)

Milestone 49 - Composition of the Regulatory Support Group and first Kick off meeting

Milestone 50 - First set of sources, guidance, recommendations and webinars delivered.

FINANZIATO DA: HORIZON-HLTH-2023-DISEASE-07-01, GA 101156595 , 2024-31 (www.cordis.europa.eu/project/id/101156595)