L’European Medicines Agency (EMA) ha compiuto un importante passo avanti nell’innovazione dei vaccini. Il suo Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha adottato un parere positivo raccomandando l’approvazione di un nuovo vaccino combinato progettato per proteggere sia contro l’influenza stagionale sia contro il COVID-19.

Il vaccino, chiamato mCombriax®, si basa sulla tecnologia a mRNA ed è destinato agli adulti dai 50 anni in su. Funziona aiutando l’organismo a riconoscere e rispondere alle principali proteine dei virus influenzali e del SARS-CoV-2, favorendo la protezione contro entrambe le malattie con una singola iniezione.

Secondo il CHMP, il vaccino ha dimostrato la capacità di generare una risposta immunitaria paragonabile a quella ottenuta quando i vaccini contro l’influenza e il COVID-19 vengono somministrati separatamente, offrendo un approccio potenzialmente più pratico alla vaccinazione, soprattutto per i soggetti anziani.

Sebbene il parere positivo riguardi attualmente la popolazione adulta, sono in corso ulteriori ricerche per comprenderne l’uso in ambito pediatrico. Nell’ambito del processo regolatorio, è stato concordato un Piano di Indagine Pediatrica (PIP) dal PDCO dell’EMA (il Comitato Pediatrico) per valutare l’impiego di questo vaccino in bambini e adolescenti dalle 6 settimane fino a meno di 18 anni di età. L’inclusione di un piano di sviluppo pediatrico è particolarmente rilevante, poiché garantisce che i bambini non vengano esclusi dall’accesso ai nuovi vaccini, ma siano invece sottoposti a studi sicuri e ben strutturati.

I vaccini combinati come mCombriax® rappresentano un passo importante verso approcci più integrati, con l’obiettivo di migliorarne sia l’accesso che l’aderenza riducendo il numero di iniezioni necessarie.

Poiché il vaccino non è ancora autorizzato, la decisione finale spetta ora alla Commissione Europea. Per saperne di più, consulta il link.