REPURPOSING TO COVER UNMET NEEDS: THE CURRENT SCENARIO IN EUROPE AND THE PROPOSED CHANGES TO THE PHARMACEUTICAL LEGISLATION

18 December, 2023
Online + Università degli Studi di Bari Dipartimento di Farmacia, via Orabona 4 – Bari (Italy)

Il XVI Foresight Training Course è stato organizzato dalla Fondazione Gianni Benzi in collaborazione con l’ Università degli Studi di Bari Aldo Moro.

L’evento ha riunito oltre 170 partecipanti, tra cui rappresentanti di istituzioni europee, accademia, industria e organizzazioni di pazienti. Gli esperti hanno discusso il riposizionamento dei farmaci come strategia promettente e dinamica per rispondere a bisogni terapeutici insoddisfatti, in particolare in ambito pediatrico e nelle malattie rare.

Tra i principali temi trattati vi sono stati: i quadri normativi europei attuali e proposti per la ricerca, lo sviluppo e l’autorizzazione all’immissione in commercio; gli approcci accademici e industriali al riposizionamento; le strategie commerciali; la necessità di formulazioni su misura; e l’impiego di strumenti come la modellazione in-silico e i dati del mondo reale. È stato inoltre approfondito il potenziale impatto delle modifiche proposte alla legislazione farmaceutica, in particolare gli articoli 48 e 75 del nuovo regolamento.

Il corso ha visto anche la partecipazione di rappresentanti dei pazienti, che hanno sottolineato l’importanza del loro coinvolgimento nei processi di riposizionamento, al fine di rispondere meglio alle esigenze e preoccupazioni specifiche.

L’evento ha facilitato efficacemente lo scambio di conoscenze e ha stimolato discussioni significative tra tutti gli attori dell’ecosistema del riposizionamento.

Ulteriori dettagli sono disponibili nell’agenda.