{"id":4548,"date":"2026-01-25T19:50:44","date_gmt":"2026-01-25T19:50:44","guid":{"rendered":"https:\/\/benzifoundation.org\/project\/integration-of-the-pk-pd-models\/"},"modified":"2026-09-01T09:27:18","modified_gmt":"2026-09-01T09:27:18","slug":"integrazione-modelli-pk-pd","status":"publish","type":"project","link":"https:\/\/benzifoundation.org\/it\/project\/integrazione-modelli-pk-pd\/","title":{"rendered":"INTEGRAZIONE DEI MODELLI PK\/PD"},"content":{"rendered":"\r\n\r\n<div class=\"et_pb_section_0 et_pb_section et_section_regular et_block_section\">\r\n\r\n<div class=\"et_pb_row_0 et_pb_row et_block_row\">\r\n\r\n<div class=\"et_pb_column_0 et_pb_column et_pb_column_4_4 et-last-child et_block_column et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough\">\r\n\r\n<div class=\"et_pb_text_0 et_pb_text et_pb_bg_layout_light et_pb_module et_block_module et_pb_text_align_center\"><div class=\"et_pb_text_inner\"><p>INTEGRAZIONE DEI MODELLI DI FARMACOCINETICA E FARMACODINAMICA ALL\u2019ANALISI DECISIONALE A CRITERI MULTIPLI (MCDA) PER LA VALUTAZIONE PROSPETTICA DEL RAPPORTO RISCHIO BENEFICIO DEI CHELANTI ORALI DEL FERRO IN PAZIENTI PEDIATRICI CON EMOGLOBINOPATIE TRASFUSIONE-DIPENDENTI<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\r\n\r\n<div class=\"et_pb_section_1 et_pb_section et_section_regular et_block_section\">\r\n\r\n<div class=\"et_pb_row_1 et_pb_row et_pb_row_3-4_1-4 et_pb_gutters2 et_block_row et_block_row_3-4_1-4\">\r\n\r\n<div class=\"et_pb_column_1 et_pb_column et_pb_column_3_4 et_block_column et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough\">\r\n\r\n<div class=\"et_pb_text_1 et_pb_text et_pb_bg_layout_light et_pb_module et_block_module strongViola\"><div class=\"et_pb_text_inner\"><p>Il progetto \"Integrazione dei modelli di farmacocinetica e farmacodinamica all\u2019analisi decisionale a criteri multipli (MCDA) per la valutazione prospettica del rapporto rischio beneficio dei chelanti orali del ferro in pazienti pediatrici con emoglobinopatie trasfusione-dipendenti\" \u00e8 finalizzato a dimostrare l\u2019utilit\u00e0 e vantaggi dell\u2019approccio modellistico, analisi decisionale a criteri multipli (MCDA), integrato con modelli farmacocinetico-farmacodinamici (PK\/PD) per la valutazione rischio-beneficio di farmaci per il trattamento di malattie rare. Tale obiettivo \u00e8 perseguito mediante un case study riferito all\u2019uso del chelante orale Deferiprone (DFP). L\u2019analisi si svolge su endpoint di efficacia come la ferritina e di sicurezza come la neutropenia e altri eventi avversi e ha come scopo finale la predizione del profilo di efficacia e sicurezza del DFP. Il modello verr\u00e0 validato con i dati storici di letteratura e con il processo di elicitazione che coinvolge esperti clinici e regolatori internazionali.    <\/p>\n<p><strong>RUOLO DELLA FONDAZIONE<\/strong><br \/>La Fondazione ha curato gli aspetti metodologici e regolatori della ricerca. Si \u00e8 occupata di effettuare la ricerca in letteratura per raccogliere dati esistenti relativi a efficacia e sicurezza del DFP. Inoltre, la Fondazione ha collaborato con il coordinatore scientifico del progetto all\u2019integrazione dell\u2019MCDA con un modello PK\/PD per supportare la relazione tra neutropenie e livelli di ferritina nel case study del DFP. La Fondazione ha organizzato i meeting ricorrenti con gli esperti ed \u00e8 responsabile amministrativo del progetto.   <\/p>\n<p><strong>FINANZIATO DA<\/strong>: Art.6 della Legge regionale del 14 Aprile 2018 n.15 - Interventi finanziari in favore della ricerca per la cura delle malattie rare<\/p>\n<\/div><\/div>\r\n\r\n<div class=\"et_pb_image_0 et_pb_image et_pb_module et_block_module\"><\/div>\r\n\r\n<div class=\"et_pb_text_2 et_pb_text et_pb_bg_layout_light et_pb_module et_block_module strongViola\"><div class=\"et_pb_text_inner\"><p><strong>DURATA<\/strong>: Nov 2020 - Giu 2022<\/p>\n<hr>\n<p><strong>PARTNER:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Italy, United Kingdom<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>\r\n\r\n<div class=\"et_pb_column_2 et_pb_column et_pb_column_1_4 et-last-child et_block_column et_pb_css_mix_blend_mode_passthrough\">\r\n\r\n<div class=\"et_pb_image_1 et_pb_image et_pb_module et_block_module\"><\/div>\r\n\r\n<div class=\"et_pb_text_3 et_pb_text et_pb_bg_layout_light et_clickable et_pb_module et_block_module et_pb_text_align_center\"><\/div><\/div><\/div><\/div>\r\n\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":4547,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"project_category":[219],"project_tag":[],"class_list":["post-4548","project","type-project","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","project_category-progetti-archiviati"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.3 - 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