{"id":4319,"date":"2026-01-25T20:09:37","date_gmt":"2026-01-25T20:09:37","guid":{"rendered":"https:\/\/benzifoundation.org\/project\/orphadev4kids\/"},"modified":"2026-02-26T15:54:53","modified_gmt":"2026-02-26T15:54:53","slug":"orphadev4kids","status":"publish","type":"project","link":"https:\/\/benzifoundation.org\/it\/project\/orphadev4kids\/","title":{"rendered":"OrphaDev4Kids"},"content":{"rendered":"
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OrphaDev4Kids<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n

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L'iniziativa OrphaDev4kids si propone di migliorare lo sviluppo di dispositivi medici orfani per uso pediatrico<\/strong>. Lo sviluppo di questi dispositivi \u00e8 impegnativo perch\u00e9 i bambini hanno esigenze fisiche e mediche uniche che richiedono dispositivi specifici per loro. Tuttavia, pochi dispositivi medici sono progettati pensando ai bambini e la maggior parte di essi sono adattati da versioni per adulti.
Questo progetto mira a fornire servizi specializzati per immettere questi dispositivi pediatrici sul mercato europeo. Le aree coperte comprendono la progettazione dei dispositivi, il controllo di qualit\u00e0, gli studi non clinici e clinici e la guida normativa. Inoltre, l'iniziativa fornisce strumenti per mettere in contatto gli inventori con i produttori e i finanziamenti. Il supporto specialistico sar\u00e0 adattato a tre specifici casi di studio pediatrici, ognuno dei quali rappresenta esigenze e fasi di sviluppo diverse.
In sintesi, OrphaDev4kids mira a colmare le lacune critiche dell'assistenza sanitaria pediatrica rendendo pi\u00f9 accessibili i dispositivi medici specializzati e specifici per i bambini e garantendo che soddisfino gli standar <\/p>\n

RUOLO DELLA FONDAZIONE<\/strong><\/p>\n

La Fondazione guida le attivit\u00e0 etiche e normative del progetto. Attraverso questo ruolo chiave, la Fondazione si occupa di:
- monitorare la conformit\u00e0 etica e normativa delle attivit\u00e0 e dei servizi forniti dal progetto, compresi ad esempio autorizzazioni, approvazioni etiche, consenso\/assenso informato, conformit\u00e0 al GDPR;
- affrontare qualsiasi problema di conformit\u00e0 etica e normativa che possa emergere durante il progetto;
- fornire consulenza etica e normativa e preparare i documenti per gli studi clinici volti a testare i farmaci pediatrici sviluppati nell'ambito del progetto;
- informare e aggiornare le parti interessate sui documenti etici e normativi relativi ai farmaci orfani e pediatrici a livello nazionale, europeo e internazionale.
Inoltre, la Fondazione coordina un servizio di matching che consente di mettere in contatto gli attori interessati (ad esempio, universit\u00e0, societ\u00e0 scientifiche, utenti) con idee di dispositivi orfani e potenziali produttori (PMI e aziende). A tal fine, la Fondazione gestisce un \u201cInventario della ricerca\u201d, composto dai seguenti strumenti:
- repository dei progetti e delle esigenze presentate dai ricercatori;
- banca dati dei fondi e delle opportunit\u00e0;
- banca dati normativa. <\/p>\n

FINANZIATO DA<\/strong>: Questo progetto ha ricevuto un finanziamento dal Programma Quadro Horizon Europe dell\u2019Unione Europea, nell\u2019ambito dell\u2019accordo di sovvenzione n. 101161377.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n

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DURATA:<\/strong> Lug 2024 - Lug 2027<\/p>\n

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PARTNERS:<\/strong><\/p>\n