{"id":4306,"date":"2026-01-25T20:17:51","date_gmt":"2026-01-25T20:17:51","guid":{"rendered":"https:\/\/benzifoundation.org\/project\/erdera\/"},"modified":"2026-09-03T15:13:06","modified_gmt":"2026-09-03T15:13:06","slug":"erdera","status":"publish","type":"project","link":"https:\/\/benzifoundation.org\/it\/project\/erdera\/","title":{"rendered":"ERDERA"},"content":{"rendered":"
\n
\n
\n

ERDERA<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n

\n
\n
\n

Il progetto European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA)<\/strong> mira a migliorare la salute e il benessere dei 30 milioni di persone affette da malattie rare in Europa. L'obiettivo \u00e8 quello di fare dell'Europa un leader mondiale nella ricerca e nell'innovazione relativa alle malattie rare<\/strong>, fornendo cos\u00ec benefici tangibili per la salute dei pazienti attraverso il miglioramento della prevenzione, della diagnosi e del trattamento. Il partenariato mira a creare un solido ecosistema per le malattie rare, basandosi sui risultati dei programmi precedenti, promuovendo la ricerca incentrata sul paziente, sviluppando nuovi strumenti e percorsi diagnostici e guidando la trasformazione digitale che collega assistenza, dati dei pazienti e ricerca. ERDERA garantisce inoltre l'allineamento delle strategie di ricerca sulle malattie rare nei vari Paesi e regioni. Strutturando collaborazioni pubblico-private che operano nel processo di ricerca e sviluppo, la partnership mira ad accelerare il percorso che va dalla ricerca scientifica ai benefici a favore del paziente, massimizzando il potenziale di innovazione dell'Europa nelle malattie rare.
Per raggiungere i suoi obiettivi, ERDERA \u00e8 concepito come un sistema completo, integrato e simile a un istituto con quattro componenti fondamentali: (i) finanziamenti, (ii) un Network di Ricerca Clinica in-house, (iii) istruzione e formazione e (iv) servizi di supporto sia per i partner interni di progetto sia per la comunit\u00e0 di ricercatori sulle malattie rare, offerti da esperti etico, regolatori e metodologi, un data hub, ed un hub di accelerazione. <\/p>\n

RUOLO DELLA FONDAZIONE<\/strong><\/p>\n

La Fondazione guida le attivit\u00e0 etico regolatorie del progetto, coordinando il Gruppo consultivo etico (Ethics Advisory Group) ed il gruppo di supporto regolatorio (Regulatory Support Group). Attraverso questo ruolo chiave, guidiamo i partner di progetto sulle questioni etiche seguendo le linee guida di Horizon Europe, conduciamo la valutazione e\/o il follow up etico dei progetti finanziati dalla partnership, offriamo consulenza per garantire la conformit\u00e0 ai pi\u00f9 recenti requisiti regolatori, e supportiamo i ricercatori nelle procedure regolatorie e nelle interazioni con le agenzie regolatorie competenti, contribuendo cos\u00ec alla traslazione di nuove terapie ai pazienti. Inoltre, la Fondazione ha esplorato la fattibilit\u00e0 di creare un servizio di consulenza, con l'obiettivo di fornire servizi specialistici ai ricercatori impegnati nel campo delle malattie rare. <\/p>\n

<\/strong><\/p>\n

PRINCIPALE CONTRIBUTO DELLA FONDAZIONE<\/strong><\/p>\n

Deliverable 1.1 \u2013 Data Management Plan<\/p>\n

Deliverable 5.1 - Networking Support Scheme Call document<\/p>\n

Deliverable 18.1 - Set of Regulatory Recommendations for the Clinical Research Network (CRN)<\/p>\n

Milestone 49 - Composition of the Regulatory Support Group and first Kick off meeting<\/p>\n

Milestone 50 - First set of sources, guidance, recommendations and webinars delivered.<\/p>\n

 <\/p>\n

FINANZIATO DA:<\/strong> HORIZON-HLTH-2023-DISEASE-07-01, GA 101156595 , 2024-31 (www.cordis.europa.eu\/project\/id\/101156595<\/a><\/strong><\/span>)<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n

<\/span><\/div>\n\n

DURATA:<\/strong> 1 Settembre 2024 - 1 Settembre 2031<\/p>\n

\n

PARTNER:<\/strong><\/p>\n