{"id":5660,"date":"2026-07-22T08:51:10","date_gmt":"2026-07-22T08:51:10","guid":{"rendered":"https:\/\/benzifoundation.org\/carta-di-roma-il-vertice-italiano-sulle-malattie-rare-definisce-lagenda-per-le-politiche-dellue\/"},"modified":"2026-07-23T09:17:33","modified_gmt":"2026-07-23T09:17:33","slug":"carta-di-roma-il-vertice-italiano-sulle-malattie-rare-definisce-lagenda-per-le-politiche-dellue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/benzifoundation.org\/it\/carta-di-roma-il-vertice-italiano-sulle-malattie-rare-definisce-lagenda-per-le-politiche-dellue\/","title":{"rendered":"Carta di Roma: il vertice italiano sulle malattie rare definisce l\u2019agenda per le politiche dell\u2019UE"},"content":{"rendered":"<p>Il <strong>primo Summit Nazionale sulle Politiche per le Malattie Rare<\/strong> si \u00e8 svolto a Roma il 15 e 16 giugno 2026, promosso dal Ministero della Salute su iniziativa del Sottosegretario Marcello Gemmato. L\u2019evento ha riunito istituzioni pubbliche, comunit\u00e0 scientifica e medica per discutere come <strong>rafforzare la governance, la diagnosi, la ricerca, i trattamenti e l\u2019assistenza ai pazienti affetti da malattie rare<\/strong>, con l\u2019obiettivo di garantire modelli di cura integrati lungo tutto l\u2019arco della vita. <\/p>\n<p>Il principale risultato del summit, la <strong>Carta di Roma<\/strong>, \u00e8 stato elaborato con il contributo di oltre 90 esperti provenienti da istituzioni, associazioni di pazienti, societ\u00e0 scientifiche, enti di ricerca e industria farmaceutica. Il documento delinea una <strong>roadmap strategica per affrontare le principali criticit\u00e0<\/strong> dell\u2019attuale sistema, proponendo un organismo nazionale di coordinamento per i centri collegati agli <strong><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/rare-diseases-and-european-reference-networks\/european-reference-networks_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">European Reference Networks <\/a><\/strong>(ERN), percorsi diagnostici pi\u00f9 omogenei, una ricerca clinica pi\u00f9 snella e un accesso ai trattamenti pi\u00f9 uniforme. La Carta \u00e8 accompagnata dal documento \u201cProposte per l\u2019Europa\u201d, che il Ministero intende presentare alle istituzioni europee per rafforzare il ruolo dell\u2019Italia nella definizione delle politiche comunitarie sulle malattie rare.  <\/p>\n<p>Nel corso del summit, <a href=\"https:\/\/www.eurordis.org\/board\/avril-daly\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Avril Daly<\/strong>, Presidente di <strong>EURORDIS<\/strong><\/a>, ha richiamato l\u2019attenzione sul quadro normativo europeo, sostenendo che lo <strong>Spazio Europeo dei Dati Sanitari (European Health Data Space)<\/strong> potrebbe risolvere gran parte del problema della frammentazione dei dati, offrendo ai ricercatori l\u2019accesso a dataset e registri interoperabili per accelerare le diagnosi e le decisioni regolatorie. Daly ha accolto con favore il Biotech Act quale riconoscimento del ruolo centrale delle malattie rare nell\u2019innovazione, evidenziando che il 75% delle terapie avanzate possiede una designazione di farmaco orfano. Ha tuttavia avvertito che tali iniziative restano settoriali, auspicando invece <strong>un piano d\u2019azione europeo complessivo, con un blueprint europeo per le malattie rare<\/strong>, attualmente in fase di sviluppo sotto la guida di EURORDIS e con il coinvolgimento di oltre 200 stakeholder. <\/p>\n<p><strong>Annalisa Scopinaro<\/strong>, Presidente di <strong><a href=\"https:\/\/uniamo.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">UNIAMO<\/a><\/strong>, ha invitato l\u2019Italia a <strong>superare il sistema dei codici di esenzione<\/strong>, che attualmente copre solo circa 4.500 delle circa 8.000 malattie rare conosciute e rispondono a finalit\u00e0 diverse rispetto al monitoraggio dei pazienti e alla programmazione sanitaria. Ha proposto invece l\u2019adozione di un <strong>registro nazionale basato sugli Orphacode<\/strong>, sul modello francese. Scopinaro ha sottolineato che la Francia ha gi\u00e0 censito oltre un milione di pazienti affetti da malattie rare grazie a questo approccio, <strong>consentendo analisi epidemiologiche, monitoraggio dei percorsi di cura e una migliore pianificazione sanitaria.<\/strong> Ha inoltre evidenziato che, senza dati affidabili su chi siano i pazienti e dove si trovino, \u00e8 impossibile adeguare i servizi ai bisogni reali. <\/p>\n<p><strong>Stefano Benvenuti<\/strong>, Responsabile Public Affairs della <strong><a href=\"https:\/\/www.fondazionetelethon.it\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fondazione Telethon<\/a><\/strong>, ha affrontato una sfida strutturale correlata: circa l\u201980% delle malattie rare interessa complessivamente meno dell\u20191% dei pazienti, rendendo i <strong>tradizionali modelli di investimento economicamente insostenibili per gli sviluppatori<\/strong>. Considerando che lo sviluppo di una terapia richiede in media un investimento di circa 100 milioni di euro, Benvenuti ha auspicato <strong>un maggiore ricorso alla collaborazione pubblico-privato<\/strong>, un <strong>coordinamento a livello europeo<\/strong> e l\u2019<strong>adozione di piattaforme tecnologiche<\/strong> capaci di raggruppare le malattie in base a meccanismi condivisi, per rendere pi\u00f9 sostenibile il percorso verso nuovi trattamenti. <\/p>\n<p>Per maggiori informazioni: \u201c<a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/new\/it\/news-e-media\/notizie\/malattie-rare-al-ministero-della-salute-presentata-la-carta-di-roma-le\/\"><strong>Scopri di pi\u00f9 qui<\/strong><\/a>\u201d.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il primo Summit Nazionale sulle Politiche per le Malattie Rare si \u00e8 svolto a Roma il 15 e 16 giugno 2026, promosso dal Ministero della Salute su iniziativa del Sottosegretario Marcello Gemmato. 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