{"id":4682,"date":"2026-01-29T10:00:39","date_gmt":"2026-01-29T10:00:39","guid":{"rendered":"https:\/\/benzifoundation.org\/ema-e-fda-stabiliscono-principi-comuni-per-luso-dellintelligenza-artificiale-nello-sviluppo-dei-farmaci\/"},"modified":"2026-03-10T15:55:32","modified_gmt":"2026-03-10T15:55:32","slug":"ema-e-fda-stabiliscono-principi-comuni-per-luso-dellintelligenza-artificiale-nello-sviluppo-dei-farmaci","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/benzifoundation.org\/it\/ema-e-fda-stabiliscono-principi-comuni-per-luso-dellintelligenza-artificiale-nello-sviluppo-dei-farmaci\/","title":{"rendered":"EMA e FDA stabiliscono principi comuni per l\u2019uso dell\u2019intelligenza artificiale nello sviluppo dei farmaci"},"content":{"rendered":"

TL\u2019uso delle tecnologie di Intelligenza Artificiale (AI) lungo l\u2019intero ciclo di vita dei medicinali \u00e8 aumentato significativamente negli ultimi anni e rappresenta uno strumento promettente per accelerare il percorso dall\u2019innovazione allo sviluppo di farmaci sicuri ed efficaci.<\/p>\n

In questo contesto, l\u2019European Medicines Agency (EMA) e la U.S. Food and Drug Administration (FDA) hanno individuato congiuntamente dieci principi per orientare, migliorare e promuovere l\u2019uso dell\u2019Intelligenza Artificiale nella generazione di evidenze in tutte le fasi del ciclo di vita dei medicinali:<\/p>\n

    \n
  1. Progettazione centrata sull\u2019essere umano<\/li>\n
  2. Approccio basato sul rischio<\/li>\n
  3. Aderenza agli standard<\/li>\n
  4. Chiara definizione del contesto d\u2019uso<\/li>\n
  5. Competenze multidisciplinari<\/li>\n
  6. Governance e documentazione dei dati<\/li>\n
  7. Pratiche di progettazione e sviluppo dei modelli<\/li>\n
  8. Valutazione delle performance basata sul rischio<\/li>\n
  9. Gestione del ciclo di vita<\/li>\n
  10. Informazioni chiare ed essenziali<\/li>\n<\/ol>\n

    Questi principi individuano le aree in cui autorit\u00e0 regolatorie internazionali, organismi di standardizzazione e altre organizzazioni collaborative possono lavorare insieme per promuovere buone pratiche nello sviluppo dei farmaci e sfruttare il potenziale delle tecnologie di Intelligenza Artificiale, garantendo al tempo stesso sicurezza per pazienti e animali e conformit\u00e0 normativa.
    Le linee guida sottolineano l\u2019importanza di adottare un approccio etico, umano e basato sul rischio nello sviluppo e nell\u2019utilizzo dell\u2019AI, assicurando il rispetto degli standard riconosciuti, una chiara definizione del contesto di utilizzo, il monitoraggio programmato, la rivalutazione periodica e la trasparenza verso i destinatari delle informazioni.<\/p>\n

    Nel tempo, questi principi saranno integrati da ulteriori linee guida dell\u2019Unione Europea, che terranno conto dei requisiti legali applicabili e della nuova legislazione europea in materia di medicinali.<\/p>\n

    Per saperne di pi\u00f9: EMA and FDA set common principles for AI in medicine development | European Medicines Agency (EMA)<\/strong><\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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