{"id":4123,"date":"2026-01-21T22:40:38","date_gmt":"2026-01-21T22:40:38","guid":{"rendered":"https:\/\/benzifoundation.org\/expertise\/etica-e-regolatorio\/"},"modified":"2026-03-24T16:06:50","modified_gmt":"2026-03-24T16:06:50","slug":"etica-e-regolatorio","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/benzifoundation.org\/it\/expertise\/etica-e-regolatorio\/","title":{"rendered":"Etica e regolatorio"},"content":{"rendered":"
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Expertise<\/span><\/h2>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n
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ETICA E REGOLATORIO<\/h2>\n<\/div><\/div>\n\n
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Promuovere la conformit\u00e0 agli standard europei in materia di procedure etiche e regolatorie<\/span><\/span> \u00e8 una delle nostre principali attivit\u00e0..<\/p>\n

In questo ambito, contribuiamo a numerosi progetti collaborativi di ricerca internazionale<\/span><\/span><\/a><\/span> che richiedono supporto regolatorio ed etico. Siamo attivamente coinvolti nella preparazione dei Piani di Indagine Pediatrica (Paediatric Investigational Plans), nelle procedure di Designazione Orfana, nella redazione di documenti guida e modelli per il consenso informato e l\u2019assenso pediatrico, nonch\u00e9 negli accordi di trasferimento di materiali e dati.<\/p>\n

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Inoltre, i nostri rappresentanti, in qualit\u00e0 di esperti nel campo regolatorio, sono o sono stati membri del Comitato Pediatrico presso l\u2019Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e di altri rilevanti comitati scientifici e gruppi di lavoro presso l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), l\u2019Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali (AGENAS) e l\u2019Agenzia Regionale per la Salute e il Sociale della Puglia.<\/span><\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n

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Consultazioni pubbliche<\/h2>\n<\/div><\/div>\n\n
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La consolidata esperienza rende la Fondazione Gianni Benzi una voce autorevole a livello europeo nell\u2019ambito etico e regolatorio<\/strong>. Tale competenza si traduce nell\u2019elaborazione di documenti e nella partecipazione concreta alle consultazioni pubbliche<\/strong> avviate dalle autorit\u00e0 competenti su diversi temi di nostro interesse: etica, politiche per le malattie rare e pediatriche, sperimentazioni cliniche, studi preclinici, privacy e riservatezza, e valorizzazione del ruolo dei pazienti nello sviluppo dei farmaci. <\/p>\n

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Questa \u00e8 la lista delle consultazioni pubbliche a cui Fondazione Gianni Benzi ha participato direttamente:<\/span><\/p>\n<\/div><\/div>\n\n

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