L’Agenzia europea per i medicinali (EMA), insieme agli Heads of Medicines Agencies (HMA), ha pubblicato un piano di lavoro congiunto intitolato “Data and AI in medicines regulation to 2028”, volto a sfruttare dati e strumenti per promuovere la ricerca, supportare le decisioni regolatorie e accelerare l’accesso a medicinali migliori.
Il piano di lavoro mira a migliorare la condivisione dei dati, la qualità e l’interoperabilità all’interno della rete regolatoria dell’UE, mantenendo al contempo elevati standard di sicurezza ed etici. Esso supporta il coordinamento di importanti iniziative legislative, tra cui la normativa farmaceutica dell’UE, lo European Health Data Space (EHDS), l’Interoperable Europe Act e l’AI Act, e si propone di migliorare l’individuazione, l’accesso e l’utilizzo degli asset informativi, a partire dai real-world data, dai dati sulle reazioni avverse ai farmaci e dai dati anagrafici dei medicinali.
L’intelligenza artificiale presenta un elevato potenziale lungo l’intero ciclo di vita dei medicinali. Le azioni delineate nel piano di lavoro mirano a facilitare un utilizzo sicuro e responsabile dell’AI, a beneficio della salute pubblica e animale.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il piano di lavoro completo.