Il Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) ha pubblicato un nuovo rapporto che fornisce importanti approfondimenti sulle metodologie utilizzate per valutare il bilancio beneficio-rischio (benefit-risk, BR) dei medicinali.
La definizione di un profilo beneficio-rischio favorevole è essenziale prima che un medicinale possa essere immesso sul mercato. Tuttavia, tale equilibrio deve essere rivalutato continuamente lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, in particolare alla luce di nuovi dati relativi al suo utilizzo, alla sicurezza e all’efficacia in contesti real-world.
Il rapporto evidenzia inoltre considerazioni specifiche per popolazioni particolari, quali pazienti affetti da malattie rare, popolazioni pediatriche e soggetti anziani, per i quali i dati disponibili sono spesso limitati, con possibili implicazioni sulla valutazione del bilancio beneficio-rischio.
Questo documento completo è rivolto a un ampio pubblico, che include sviluppatori farmaceutici, autorità regolatorie, ricercatori accademici e governativi, professionisti sanitari, nonché pazienti e cittadini interessati alle modalità con cui i benefici e i rischi dei medicinali vengono valutati e gestiti.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare il sito web del CIOMS.