da adminBenzi | Mar 10, 2025 | News
Il 5 marzo 2025 l'Unione Europea ha pubblicato ufficialmente il Regolamento sullo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS) (Regolamento (UE) 2025/327), segnando un passo significativo verso un quadro unificato per i dati sanitari elettronici tra gli Stati membri. Il Regolamento istituisce un quadro legale e tecnico armonizzato per i sistemi di Cartelle Cliniche Elettroniche (EHR), promuovendo l'interoperabilità dei dati. In particolare, verrà creato un catalogo di...
da adminBenzi | Mar 3, 2025 | News
Il Comitato per la Salute Pubblica (SANT) ha avviato una consultazione pubblica per comprendere meglio le sfide affrontate dalle persone che vivono con malattie rare e raccogliere opinioni da chi lavora o è coinvolto in questo settore. Partecipare è fondamentale, poiché le esperienze, le idee e i suggerimenti forniti contribuiranno a orientare il futuro lavoro del Comitato sulle malattie rare e a migliorare le politiche e il supporto. Il sondaggio è volontario e...
da adminBenzi | Feb 25, 2025 | Non categorizzato
La Giornata delle Malattie Rare 2025 si celebra il 28 febbraio per sensibilizzare l'opinione pubblica sulle sfide affrontate da oltre 300 milioni di persone nel mondo. In Italia, sono più di 2 milioni le persone che convivono con una malattia rara. Fondazione Gianni Benzi è da sempre in prima linea nella lotta contro le malattie rare, promuovendo ricerca e innovazione per sviluppare nuove terapie e migliorare l’accesso alle cure. Il nostro lavoro si svolge...
da adminBenzi | Feb 24, 2025 | News
L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato una nuova linea guida sui requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia per i medicinali per terapie avanzate (ATMP) sperimentali negli studi clinici. Dopo due consultazioni pubbliche, la guida entrerà in vigore il 1° luglio 2025. Questa linea guida spiega come organizzare e inviare le informazioni necessarie per avviare uno studio clinico con ATMP. Copre sia le prime fasi della ricerca (quando il farmaco è...
da adminBenzi | Feb 19, 2025 | News
Siamo lieti di annunciare una nuova pubblicazione sugli studi post-autorizzazione pediatrici (PAS). Lo studio, scritto da Annalisa Landi, Antonella Didio, Annunziata D’Ercole, Adriana Ceci e Fedele Bonifazi, è ora disponibile su MDPI Pediatric Reports. I PAS giocano un ruolo cruciale nella fase post-autorizzazione di un farmaco. Aiutano a confermare il profilo beneficio-rischio dei farmaci in contesti reali e a rilevare eventi avversi a lungo termine o rari che...
