Le tecnologie emergenti in genetica, farmacogenetica, genomica, terapie avanzate e applicazioni ICT rappresentano oggi gli strumenti più avanzati incorporati nella scoperta di farmaci e nel processo di ricerca e sviluppo utilizzato per produrre la maggior parte dei farmaci innovativi. Pertanto, la regolamentazione e l’orientamento devono essere continuamente aggiornati per garantire benefici clinici, miglioramenti dei risultati economici e sanitari, e rispetto dei diritti fondamentali e dei pazienti.

Il cambiamento nelle scienze normative è un processo continuo e impegnativo! La sfida è allineare gli obiettivi scientifici e quelli dei pazienti con i requisiti normativi lungo l’intero processo di sviluppo dei prodotti sanitari. Inoltre, tutte le parti interessate dovrebbero essere consapevoli dei criteri in base ai quali l’autorizzazione e l’accesso ai prodotti saranno misurati e decisi per soddisfare le esigenze specifiche dei pazienti.