Un’edizione speciale del XII Foresight Training Course “Innovative medicine and research: ethical, legal and regulatory issues” si è tenuta il 27 Settembre 2019 a Tolosa (Francia), nell’ambito della 7th European Association on Health Law (EAHL) Conference “Innovation & Healthcare – New challenges for Europe”, in collaborazione con il Consiglio d’Europea e l’Espace Ethique PACA-Corse/AP-HM.
In quest’occasione sono stati analizzate questioni legali, etiche e regolatorie legate all’innovazione medica e sanitaria, focalizzandosi sulle tecnologie emergenti relative alla genetica, farmacogenetica, terapie avanzate così come l’Information Communication Technology applicata alla medicina e alla ricerca. Oltre ai benefici clinici, sono stati considerati anche i miglioramenti dei risultati economici e sanitari, così come il rispetto dei diritti fondamentali e del paziente.
Il corso, diviso in 3 sessioni, è stato seguito da una vasta platea; rappresentanti internazionali accademici e delle organizzazioni europee hanno partecipato al workshop e più di 50 partecipanti si sono registrati all’evento.
La Prof.ssa Adriana Ceci e Annagrazia Altavilla, che hanno strettamente collaborato nella realizzazione dell’evento, hanno introdotto il corso e i relativi temi.
Tutti i relatori hanno contribuito in modo rilevante e coerente ai temi di interesse della Fondazione Gianni Benzi, offrendo un panorama completo e stimolante degli aspetti etico-regolatori che riguardano l’innovazione nel settore sanitario.
Inoltre, è stato fornito un punto di vista interessante sull’accesso ai dati personali e sulla proprietà intellettuale per la ricerca scientifica nell’ambito delle medicine innovative.
Attenzione particolare è stata posta alla popolazione pediatrica considerando l’intero processo di sviluppo delle medicine innovative. Aspetti legali ed etici sul tema pediatrico sono stati sottolineati ed analizzati.
Negli ultimi anni, l’intelligenza artificiale e Machine Learning stanno diventando sempre più fondamentali in ambito medico. Diverse prospettive di queste nuove applicazioni nell’ambito medico e farmacologico sono state presentate insieme a potenziali sfide etiche e regolatorie.
Nell’ambito dell’innovazione nel settore sanitario, un argomento chiave da considerare è quello delle terapie avanzate, che comprendono terapie geniche, prodotti di ingegneria tessutale e terapie di cellule somatiche. Fino ad ora, da quando la normativa 1397/2007 è entrata in vigore, soltanto 10 Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) sono stati autorizzati in Europa.
Tutte le presentazioni illustrate durante il workshop sono state ampiamente apprezzate e saranno disponibili nella sezione dedicata del sito della Fondazione Gianni Benzi
Quest’evento ha rappresentato un’importante opportunità per rafforzare l’interazione tra l’innovazione medica e gli aspetti legali e regolatori grazie alla partecipazione di esponenti da diversi settori.
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